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機械良文で実現する薬機法対応の文書自動チェックとリライト
薬機法対応の文書作成において、機械良文を用いた自動チェックとリライトは、法規制遵守の確実性と作業効率の向上をもたらします。機械良...
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YBマークと薬機法適法審査規格の完全ガイド
YBマークは、薬事法(現薬機法)に基づく薬事適合製品であることを示すマークです。このマークが付された製品は、薬機法に適合している...
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薬事法対応のパートナー 薬事チェック代行サービス
薬事法は、医薬品や医療機器の安全性と効果性を保障するための法律であり、遵守は業界において必須です。この法律の基本的な要件には、製...